锻钢过滤器的作用
过滤器完整性检测的目标是确保产品质量、产品性能和降低风险,一般可分为两种类型:破坏性检测和非破坏性检测。
破坏性检测通常由制造商根据生产的每批膜和生产设备的统计样本进行。同时,制造商在销售前对每个除菌级过滤器进行非破坏性检测,以确保其完整性。交付给最终用户的产品经过了完整性检测,但产品从制造公司放行后,在向最终用户的运输/供应过程中有可能被损坏,因此最好由最终用户执行使用前和使用后的完整性检测,以确保产品完整性。
1) 破坏性过滤器完整性检测:
细菌挑战试验用作破坏性检测。在这种检测中,含有细菌的培养基溶液在过滤器的上游引入并确保在过滤器后回收的有机体为零。这种检测被称为破坏性的,因为在这个检测中“有意”加载微生物培养物,并且之后不能再使用,即过滤器必须销毁。
2) 非破坏性检测:
此类检测在使用过滤器之前和之后在用户端进行。非破坏性检测可分为三种:
i) 泡点测试
ii) 扩散流测试
iii) 水侵入测试或称水流测试
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